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榮譽資質


· 國家高新技術企業(GR201844205269)

· 深圳市高新技術企業(SZ20184661)

· 深圳市醫療器械行業協會會員單位

· 深圳市醫療器械質量管理促進會會員單位

· 遵循21CFR820美國質量法規,FDA實地審查工廠,零缺陷(NAI)通過

· 獲得ISO13485醫療質量體系國際認證

· 美國FDA批準,多達6個510(K)號,長期占據美國市場之高份額

· CFDA藥監局批準行銷中國市場

· 歐盟CE認證

· 對產品之設計和生產具獨到之研究,擁有多項專利和著作權

· 成功注冊邁合 商標

· 大規模專業化生產,自行研制設備治具,確保產品質量

· 自營進出口權,產品銷往世界各地,成為業界重要的制造商

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